CareLit Fachartikel

Kein neuer Schutzzeitraum durch Änderung einer umfassenden Genehmiqung aufgrund neuer Indikationen des Arzneimittels

Pharma Recht, Frankfurt · 2017 · Heft 11 · S. 488 bis 496

Dokument
179937
CareLit-ID
Jahr
2017
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Pharma Recht, Frankfurt
Autor:innen
–
Ausgabe
Heft 11 / 2017
Jahrgang 39
Seiten
488 bis 496
Erschienen: 2017-11-30 00:00:00
ISSN
0172-6617
DOI
–

Zusammenfassung

Die Richtlinie 65/65/EWG des Rates vom 26. Januar 1965 zur Angleichung der Rechtsund Verwaltungsvorschriften über Arzneispezialitäten (ABI. 1965, 22, S. 369) in der durch die Richtlinie 93/39/EWG des Rates vom 14. Juni 1993 (ABI. 1993, L 214, S. 22) geänderten Fassung (im Folgenden: Richtlinie 65/65) wurde durch die Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 6. November 2001 zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel (ABI. 2001, L 311, S. 67) aufgehoben. Art. 4 der Richtlinie 65/65 bestimmte: „Die Genehmigung für das Inverkehrbringen nach Artikel 3 ist von der für das…

Schlagworte

RICHTLINIE GERICHT ARZNEIMITTEL ENTWICKLUNG RECHTSPRECHUNG URTEIL STÄRKE ZULASSUNG UNTERLAGEN ZOLEDRONSÄURE GESUNDHEIT BEURTEILUNG TIERARZNEIMITTEL GENERIKA ROLLE NAMEN