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Medizinprodukt-Arzneimittel-Kombination (Paclitaxel freisetzender Stent)Vorabentscheidungsersuchen

Pharma Recht, Frankfurt · 2017 · Heft 11 · S. 500 bis 505

Dokument
179938
CareLit-ID
Jahr
2017
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Pharma Recht, Frankfurt
Autor:innen
–
Ausgabe
Heft 11 / 2017
Jahrgang 39
Seiten
500 bis 505
Erschienen: 2017-11-30 00:00:00
ISSN
0172-6617
DOI
–

Zusammenfassung

Dem Gerichtshof der Europäischen Union wird gemäß Art. 267 AEUV folgende Frage zur Vorabentscheidung vorgelegt: Ist Art. 2 der Verordnung (EG) Nr. 469/2009 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 6. Mai 2009 über das ergänzende Schutzzertifikat für Arzneimittel dahingehend auszulegen, dass eine Zulassung gemäß der Richtlinie 93/42/EWG für eine Medizinprodukt-Arzneimittel-Kombination im Sinne von Art. 1 (4) der Richtlinie 93/42/EWG für die Zwecke der Verordnung einer gültigen Genehmigung für das Inverkehrbringen gemäß der Richtlinie 2001/83/EG gleichzustellen ist, wenn der Arzneimittelbestandteil im Rahmen…

Schlagworte

RICHTLINIE ARZNEIMITTEL URTEIL RECHTSPRECHUNG SICHERHEIT ENTSCHEIDUNG PACLITAXEL ZULASSUNG ANGIOPLASTIE ZELLPROLIFERATION ZELLEN ARZNEIMITTELZULASSUNG KATHETER FORSCHUNG RISIKO DOKUMENTATION