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MPBetreibV: Eigenherstellung versus Gerätekombinationen Teil 2: Praktische Beispiele von Eigenherstellungen

El-Madani, M.; · Medizintechnik, Köln · 2017 · Heft 12 · S. 18 bis 27

Dokument
180707
CareLit-ID
Jahr
2017
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Medizintechnik, Köln
Autor:innen
El-Madani, M.;
Ausgabe
Heft 12 / 2017
Jahrgang 137
Seiten
18 bis 27
Erschienen: 2017-12-01 00:00:00
ISSN
0344-9416
DOI
–

Zusammenfassung

Für eilige Leser Während im Teil 1 der Beitragsserie die rechtlichen Grundlagen der Eigenherstellung in Verbindung mit der Zweckbestimmung beschrieben wurden, beschäftigt sich der vorliegende zweite Teil dieser Artikelserie primär mit praktischen Beispielen von Eigenherstellungen sowie Kombinationen nach § 4 Abs. 4 der Medizinprodukte-Betreiberverordnung. Anhand dieser Beispiele wollen die Verfasser den Lesern Hilfestellung geben, wie bzw. nach welchen Kriterien ein Betreiber/ Anwender zwischen einer Eigenherstellung und einer (zulässigen) Kombination gern. § 4 Abs. 4 der MPBetreibV unterscheiden kann.

Schlagworte

BETREIBER EIGENHERSTELLUNG DOKUMENTATION ANWENDER SICHERHEIT KRANKENHAUS ROLLE EIGNUNG PRAXIS MENSCHEN BUNDESREGIERUNG VERSICHERUNG RICHTLINIE LEISTUNG LITERATUR LACK