Risikobewertung und Freigabe neuer Medizinprodukte vor Investition und Neuanschaffung
Zimmermann, U.; Wiese, K.; Schreiner, M.; Otzmann, R.; Krüger, S.; Karner, M.; Jones, A.; Förster, A.; Eberhardt, S.; Diekmann, C.; · Zentralsterilisation, Wiesbaden-Nordenstadt · 2018 · Heft 1 · S. 51 bis 53
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Die Risikobewertung und nachfolgende Kauf-Freigabe neuer Medizinprodukte (MP) stellt die AEMP immer wieder vor neue Herausforderungen. Im Rahmen der Entscheidungsfindung müssen neben den Angaben der Hersteller ebenfalls Vorgaben berücksichtigt werden, welche sich bezüglich der Aufbereitungsverfahren aus der Risikoeinstufung entsprechend der KRINKO/BfArM Empfehlung ergeben. Nicht immer sind beide Forderungen kompatibel und es werden in den Herstellerangaben nicht selten Prozesse gefordert, die in der eigenen AEMP nicht etabliert oder umsetzbar sind, so dass Medizinprodukte im eigenen Aufbereitungsprozess nicht au…
