Der Nachweis der Evidenz innovativer Untersuchungsund Behandlungsmethoden nach dem GKV-VSG am Beispiel der Lungenvolumenreduktion
Natz, A.; · Pharma Recht, Frankfurt · 2018 · Heft 2 · S. 62 bis 67
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Der Gesetzgeber hat mit dem Gesetz zur Stärkung der Versorgung in der gesetzlichen Krankenversicherung („GKV-VSG“) vom 16. Juli 2015^ wesentliche Klarstellungen für die Vergütung neuartiger Arzneimittel und Medizinprodukte in der stationären Versorgung getroffen. Diese seit dem 23. Juli 2015 geltenden Klarstellungen betreffen den Umfang des in der stationären Versorgung geltenden Prinzips der Erlaubnis mit Verbotsvorbehalt. Im Kern geht es dabei um die Frage, welcher Institution die Prüfungskompetenz in Bezug auf die Feststellung der Evidenz neuer Untersuchungsund Behandlungsmethoden zukommt und welches Evidenzn…