CareLit Fachartikel

Zur Abgrenzung von Arzneimitteln und innovativen Medizinprodukten am Merkmal der pharmakologischen Wirkung

Saame, P.; Ehmke, T.; · MedizinProdukte Recht, Frankfurt · 2017 · Heft 6 · S. 181 bis 186

Dokument
182359
CareLit-ID
Jahr
2017
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
MedizinProdukte Recht, Frankfurt
Autor:innen
Saame, P.; Ehmke, T.;
Ausgabe
Heft 6 / 2017
Jahrgang 17
Seiten
181 bis 186
Erschienen: 2017-06-01 00:00:00
ISSN
1618-9027
DOI
–

Zusammenfassung

Die Entwicklung moderner Medizinprodukte mit innovativen Wirkansätzen in vielfältigen Bereichen der Medizin führt zunehmend zu einem Abgrenzungsproblem, mit dem sich Entwickler, Eiersteller, Vertreiber, Behörden, benannte Stellen, und auch Wettbewerbsgerichte auseinandersetzen müssen. Handelt es sich bei dem innovativen Produkt tatsächlich um ein Medizinprodukt oder liegen die Voraussetzungen für eine Klassifizierung als Arzneimittel vorf Diese Frage stellt sich insbesondere im Anwendungsbereich bio-chemischer Produkte bei der Abgrenzung vorrangig mechanisch-physikalischer (dann in der Regel Medizinprodukt) oder…

Schlagworte

ARZNEIMITTEL WIRKUNG BUNDESGERICHTSHOF MEDIZINPRODUKT ENTSCHEIDUNG RECHTSPRECHUNG MEDIZIN DEUTSCHLAND MENSCHEN TIER SOFTWARE RICHTLINIE THERAPIE DIAGNOSTIK PHARMAKOLOGIE WISSENSCHAFT