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Das Medical Device Single Audit Program (MDSAP): Was ist der Wert für Ihr Unternehmen?

Rose, P.; · MedizinProdukte Recht, Frankfurt · 2017 · Heft 6 · S. 186 bis 188

Dokument
182360
CareLit-ID
Jahr
2017
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
MedizinProdukte Recht, Frankfurt
Autor:innen
Rose, P.;
Ausgabe
Heft 6 / 2017
Jahrgang 17
Seiten
186 bis 188
Erschienen: 2017-06-01 00:00:00
ISSN
1618-9027
DOI
–

Zusammenfassung

Programm nun offiziell in fünf Ländern eingeführt, aber in dem sich ändernden regulatorischen Umfeld ist es für die Hersteller schwer, sich entsprechend zu informieren. Bereits seit einiger Zeit haben die internationalen Regulierungsbehörden die Einführung eines gemeinsamen globalen Ansatzes zur Auditierung und Überwachung der Medizinproduktherstellung angestrebt. Vor zehn Jahren hat das International Medical Device Regulators Forum (IMDRF) mit der Vorbereitung für das Medical Device Single Audit Program (MDSAP) begonnen.

Schlagworte

VORSCHRIFTEN KANADA ALTERNATIVE GESUNDHEIT ZEIT BERICHT SICHERHEIT ORGANISATIONEN PILOTEN ARBEIT LEBEN EIGNUNG UNTERLAGEN COMPLIANCE AUSTRALIEN BRASILIEN