Die Eigenherstellung von Medizinprodukten am Beispiel des Meerwasserszum Baden und zum Inhalieren
Lippert, H.-D.; · Pharma Recht, Frankfurt · 2018 · Heft 4 · S. 167 bis 170
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
In langer Tradition stehen in Deutschland die natürlichen Heilmittel des Bodens, des Meeres und des Klimas in Zentren der Kurbehandlung vor allem in Heilbädern und in Kurorten zur Verfügung. Aufsichtsbehörden der Länder nach dem Arzneimittelund dem Medizinproduktegesetz haben die bisherige Zuordnung der ortsgebundenen Heilmittel zum AMG ganz oder doch teilwei. se in Zweifel gezogen. Sie vertreten die Auffassung, es handle sich dabei um Medizinprodukte, auf die die Vorschriften des Medizinproduktegesetzes anzuwenden seien. Ein dazu anhängiger Rechtsstreit ist zwischenzeitlich entschieden: Meerwasser, welches zum…