Medizinprodukte-Betreiberverordnung 2017 Antworten zur Umsetzung ein Jahr nach Inkrafttreten
Buchholz, S.; Stock, S.; Westphal, K.; Kneuper, E.; Reischl, W.; · MedizinProdukte Recht, Frankfurt · 2018 · Heft 5 · S. 1 bis 8
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Kennern fällt beim Blick auf den Text der am 1. Januar 2017 in Kraft getretenen Verordnung sofort auf, dass auch die Struktur der Verordnung verändert wurde. Die bisherigen Abschnitte sind ersatzlos entfallen, die Reihenfolge der Paragraphen wurde geändert, um fachliche Zusammenhänge hersteilen zu können und die Regelungen entsprechend einer inhaltlichen Logik aufzubauen. Bei der Gelegenheit wurden neue und wichtige Themen aufgegriffen. So enthält die Verordnung erstmals Begriffsbestimmungen (§ 2). § 2 Abs. 1 MPBetreibV beschreibt die Tätigkeiten im Zusammenhang mit dem Betreiben und Anwenden von Medizinprodukte…