CareLit Fachartikel

Genehmigungsverfahren für das Inverkehrbringen eines Referenzarzneimittels

Pharma Recht, Frankfurt · 2018 · Heft 5 · S. 246 bis 251

Dokument
183459
CareLit-ID
Jahr
2018
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Pharma Recht, Frankfurt
Autor:innen
–
Ausgabe
Heft 5 / 2018
Jahrgang 40
Seiten
246 bis 251
Erschienen: 2018-05-31 00:00:00
ISSN
0172-6617
DOI
–

Zusammenfassung

Art. 28 und Art. 29 Abs. 1 der Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 6. November 2001 zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel in der durch die Richtlinie 2012/26/EU des Europäischen Parlaments und des Rates vom 25. Oktober 2012 geänderten Fassung sind dahin auszulegen, dass im Rahmen eines dezentralisierten Verfahrens für die Genehmigung für das Inverkehrbringen eines Generikums die zuständige Behörde eines von diesem Verfahren betroffenen Mitgliedstaats bei dem Erlass ihrer Entscheidung gemäß Art. 28 Abs. 5 dieser Richtlinie über das Inverkehrbringen dieses G…

Schlagworte

RICHTLINIE BEHÖRDE ENTSCHEIDUNG GERICHT ARZNEIMITTEL RECHT RECHTSPRECHUNG UNTERLAGEN GESUNDHEIT LYMPHOM DEUTSCHLAND LEUKÄMIE DÄNEMARK NORWEGEN FINNLAND BEURTEILUNG