Biosimilars Rückblick, aktueller Stand und Perspektiven
Lipp, H.-P.; · Krankenhauspharmazie, Stuttgart · 2018 · Heft 6 · S. 253 bis 262
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Inzwischen sind 13 verschiedene Wirkstoffe als Biosimilars verfügbar. Mit Rituximab ist mittlerweile auch der erste Vertreter in der klinischen Onkologie einsetzbar. Eine Vergleichsstudie bei Patienten mit follikulärem Lymphom hat gezeigt, dass das Biosimilar hinsichtlich seiner klinischer Wirksamkeit, Verträglichkeit und Sicherheit dem Referenzarzneimittel nicht unterlegen war. Aus krankenhauspharmazeutischer Sicht ist es wichtig, dass zu rekombinanten Produkten zeitnah auch Daten zur physikalisch-chemischen Stabilität für die anwendungsfertigen Zubereitungen bereitgestellt werden können. Die Akzeptanz zum Eins…