Angaben der Hersteller zur Aufbereitung von Medizinprodukten
Bertram, M.; Krüger, S.; Johmann, A.; Diedrich, D.; Zimmermann, U.; Amann, B.; Gerasch, T.; Kirmse, C.; Heidmann, A.; Karner, M.; · Zentralsterilisation, Wiesbaden-Nordenstadt · 2018 · Heft 6 · S. 157 bis 159
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Die Idee von Produktfamilien wurde schon in der Empfehlung 105 (Risikobewertung und Freigabe neuer Medizinprodukte vor Investition und Neuanschaffung) des Fachausschusses Qualität aufgegriffen, hier jedoch als Gruppenbildung bezeichnet: „Hilfreich bei der Einstufung für die Aufbereitung im eigenen Prozess können auch GRUPPENBILDUNGEN sein, um Außereitungsprobleme bestimmter MP zu kategorisieren. Die Vergleichbarkeit (Äquivalenz) mit vorhandenen, bereits bewerteten MP erleichtert die Umsetzbarkeit der Bewertung.“