CareLit Fachartikel

Dezentralisiertes Zulassungsverfahren für Generika und Unterlagenschutzfrist

Pharma Recht, Frankfurt · 2018 · Heft 8 · S. 393 bis 398

Dokument
184997
CareLit-ID
Jahr
2018
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Pharma Recht, Frankfurt
Autor:innen
–
Ausgabe
Heft 8 / 2018
Jahrgang 40
Seiten
393 bis 398
Erschienen: 2018-08-31 00:00:00
ISSN
0172-6617
DOI
–

Zusammenfassung

Art. 28 und Art. 29 Abs. 1 der Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 6. November 2001 zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel in der durch die Richtlinie 2012/26/EU des Europäischen Parlaments und des Rates vom 25. Oktober 2012 geänderten Fassung sind dahin auszulegen, dass im Rahmen eines dezentralisierten Verfahrens für die Genehmigung für das Inverkehrbringen eines Generikums die zuständige Behörde eines von diesem Verfahren betroffenen Mitglicdstaats bei dem Erlass ihrer Entscheidung gemäß Art. 28 Abs. 5 dieser Richtlinie über das Inverkehrbringen dieses G…

Schlagworte

RICHTLINIE BEHÖRDE ENTSCHEIDUNG GERICHT ARZNEIMITTEL RECHT GENERIKA SICHERHEIT FINNLAND RECHTSPRECHUNG UNTERLAGEN GESUNDHEIT LYMPHOM DEUTSCHLAND LEUKÄMIE DÄNEMARK