Aufbereitung von Medizinprodukten § 8 Abs. 1 MPBetreibV, §§ 14, 28 Abs. 1, Abs. 2 Satz 1 MPG
MedizinProdukte Recht, Frankfurt · 2018 · Heft 7 · S. 89 bis 96
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Die Kl. ist eine Berufsausübungsgemeinschaft niedergelassener Gastroenterologen in der Rechtsform einer GbR. In der Praxis kommen u. a. flexible Endoskope und Proktoskope zum Einsatz. Die von der Kl. genutzten flexiblen Endoskope und Proktoskope werden in der eigenen Praxis aufbereitet. Die Reinigung erfolgt jeweils manuell, bei den Proktoskopen wird auch ein Ultraschallgerät eingesetzt. Die Desinfektion der Endoskope wird maschinell unter Verwendung des Desinfektionssystems D. X. -T. der Firma Dl. unter Einsatz von elektrolysiertem saurem Wasser durchgeführt, die Desinfektion der Proktoskope erfolgt manuell mit…