CareLit Fachartikel

Was bringt die Medizinprodukteverordnung?

Köbler, K.; · Gesundheit und Pflege, Köln · 2018 · Heft 4 · S. 132 bis 135

Dokument
186286
CareLit-ID
Jahr
2018
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Gesundheit und Pflege, Köln
Autor:innen
Köbler, K.;
Ausgabe
Heft 4 / 2018
Jahrgang 8
Seiten
132 bis 135
Erschienen: 2018-04-01 00:00:00
ISSN
2191-3595
DOI
–

Zusammenfassung

Schwierigkeiten bei der Abgrenzung zu anderen Produktgruppen wie Arzneimitteln, Lebensmitteln oder Gebrauchsgegenständen sollen zukünftig durch die Implementierung einer Koordinierungsgruppe Medizinprodukte nach Art. 103 MDR (sog. MDCG - Medical Devices Coordination Group) erleichtert werden. Diese soll die Möglichkeit haben, mittels Durchführungsrechtsakten festzulegen, ob ein bestimmtes Produkt oder eine Kategorie oder Gruppe von Produkten ein Medizinprodukt oder Zubehör zu einem Medizinprodukt darstellt. Ob dies in der Praxis zu einer Erleichertung führt, wird sich zeigen.

Schlagworte

EVALUATION BERICHT MEDIZINPRODUKT SICHERHEIT DATENBANK DOKUMENTATION RECHTSANWÄLTE BAKTERIEN VIREN PRAXIS SOFTWARE GESUNDHEIT PATIENTEN RICHTLINIE GESUNDHEITSEINRICHTUNGEN ZEIT