CareLit Fachartikel

Digitalisierung, Algorithmisierung und Künstliche Intelligenz imPharmarecht

Krüger, S.; Dettling, H.-U.; · Pharma Recht, Frankfurt · 2018 · Heft 11 · S. 513 bis 522

Dokument
186699
CareLit-ID
Jahr
2018
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Pharma Recht, Frankfurt
Autor:innen
Krüger, S.; Dettling, H.-U.;
Ausgabe
Heft 11 / 2018
Jahrgang 40
Seiten
513 bis 522
Erschienen: 2018-11-30 00:00:00
ISSN
0172-6617
DOI
–

Zusammenfassung

Der Megatrend Digitalisierung betrifft auch das Pharmarecht. Die Verordnung (EU) Nr. 536/2014 vom 16. 04. 2014 über klinische Prüfungen mit Humanarzneimitteln gilt erst sechs Monate nach der voraussichtlich 2020 erfolgenden — Veröffentlichung der Mitteilung der Europäischen Kommission, dass das EU- Portal und die EU-Datenbank voll funktionsfähig sind. Das EU-Portal und die EU-Datenbank sind digitale Systeme zur Übermittlung von Daten und Informationen im Zusammenhang mit klinischen Prüfungen. Sie sollen die Zusammenarbeit zwischen den zuständigen Behörden, die Kommunikation zwischen Sponsoren und Mitgliedstaaten…

Schlagworte

INTELLIGENZ INFORMATION ARZNEIMITTEL ROBOTER IT SOFTWARE DIGITALISIERUNGAINS KOMMUNIKATION INFORMATIONSTECHNOLOGIE OFFENLEGUNG VERSTÄNDNIS DNA MENSCHEN ZEIT MUSIK ALGORITHMEN