CareLit Fachartikel

Verfahren zur Genehmigung für das Inverkehrbringen von Stoffen, Medizinprodukt- Arzneimittel-Kombinarion (Boston Scientific)

Pharma Recht, Frankfurt · 2018 · Heft 12 · S. 564 bis 569

Dokument
187126
CareLit-ID
Jahr
2018
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Pharma Recht, Frankfurt
Autor:innen
–
Ausgabe
Heft 12 / 2018
Jahrgang 40
Seiten
564 bis 569
Erschienen: 2018-12-31 00:00:00
ISSN
0172-6617
DOI
–

Zusammenfassung

Art. 2 der Verordnung (EG) Nr. 469/2009 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 6. Mai 2009 über das ergänzende Schutzzertifikat für Arzneimittel ist dahin auszulegen, dass ein vorausgehendes Zulassungsverfahren gemäß der Richtlinie 93/42/EWG des Rates vom 14. Juni 1993 über Medizinprodukte in der durch die Richtlinie 2007/47/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5. September 2007 geänderten Passung für ein Produkt, das als festen Bestandteil einen Stoff enthält, im Sinne von Art. 1 Abs. 4 dieser Richtlinie in geänderter Fassung für die Zwecke der Anwendung dieser Verordnung einem Verfahren zur…

Schlagworte

RICHTLINIE ARZNEIMITTEL MEDIZINPRODUKT WIRKUNG SICHERHEIT ZERTIFIZIERUNG BOSTON DEUTSCHLAND MENSCHEN RECHTSPRECHUNG ES SOFTWARE EUROPA FORSCHUNG INVESTITIONEN TIERARZNEIMITTEL