CareLit Fachartikel
Verfahren zur Genehmigung für das Inverkehrbringen von Stoffen, Medizinprodukt- Arzneimittel-Kombinarion (Boston Scientific)
Pharma Recht, Frankfurt · 2018 · Heft 12 · S. 564 bis 569
Dokument
187126
CareLit-ID
Jahr
2018
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Art. 2 der Verordnung (EG) Nr. 469/2009 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 6. Mai 2009 über das ergänzende Schutzzertifikat für Arzneimittel ist dahin auszulegen, dass ein vorausgehendes Zulassungsverfahren gemäß der Richtlinie 93/42/EWG des Rates vom 14. Juni 1993 über Medizinprodukte in der durch die Richtlinie 2007/47/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5. September 2007 geänderten Passung für ein Produkt, das als festen Bestandteil einen Stoff enthält, im Sinne von Art. 1 Abs. 4 dieser Richtlinie in geänderter Fassung für die Zwecke der Anwendung dieser Verordnung einem Verfahren zur…
Schlagworte
RICHTLINIE
ARZNEIMITTEL
MEDIZINPRODUKT
WIRKUNG
SICHERHEIT
ZERTIFIZIERUNG
Medizinprodukte
Boston
Pharma Recht
Frankfurt
