CareLit Fachartikel

Inverkehrbringen von Generika und Carve-out-Regelung

Pharma Recht, Frankfurt · 2018 · Heft 12 · S. 592 bis 602

Dokument
187128
CareLit-ID
Jahr
2018
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Pharma Recht, Frankfurt
Autor:innen
–
Ausgabe
Heft 12 / 2018
Jahrgang 40
Seiten
592 bis 602
Erschienen: 2018-12-31 00:00:00
ISSN
0172-6617
DOI
–

Zusammenfassung

Die Art. 10 und 11 der Richtlinie 2001/83/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel, in ihrer durch die Richtlinie 2012/26/EU geänderten Fassung, sind dahin auszulegen, dass eine Mitteilung, mit der eine Person, die eine Genehmigung für das Inverkehrbringen eines Generikums im Sinne von Art. 10 beantragt oder innehat, die Behörde wissen lässt, dass sie gemäß Art. 11 Satz 2 die Teile der Zusammenfassung der Merkmale des Referenzarzneimittels, die sich auf Indikationen oder Dosierungen beziehen, die unter das Patentrecht eines Dritten fallen, in der Zusammenfassung der Merkmale und der Pack…

Schlagworte

RICHTLINIE BEHÖRDE INDIKATION ARZNEIMITTEL DOSIERUNG RECHTSPRECHUNG GENERIKA ARZNEIMITTELENTWICKLUNG MENSCHEN UNTERLAGEN PATENTE PRAXIS REGIERUNG WAHRSCHEINLICHKEIT GESUNDHEIT PATIENTEN