CareLit Fachartikel

Risikobasierte Instandhaltungsstrategie

Römmelt, U.; Gärtner, A.; · Medizintechnik, Köln · 2018 · Heft 12 · S. 11 bis 14

Dokument
187335
CareLit-ID
Jahr
2018
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Medizintechnik, Köln
Autor:innen
Römmelt, U.; Gärtner, A.;
Ausgabe
Heft 12 / 2018
Jahrgang 138
Seiten
11 bis 14
Erschienen: 2018-12-01 00:00:00
ISSN
0344-9416
DOI
–

Zusammenfassung

Die europäische Medizinprodukte-Richtlinie 93/42/EWG [1] beinhaltet keine Anforderungen an Gesundheitseinrichtungen bezüglich der Instandhaltung von Medizinprodukten. Dies regeln normalerweise die nationalen Gesetze, die die EU-Richtlinie umsetzen, und die auf einem nationalen Gesetz wie dem deutschen Medizinproduktegesetz [2] basierende Medizinprodukte Betreiberverordnung [3]. Die MPBetreibV verlangte bisher von den Gesundheitseinrichtungen, bei Inspektionen, Wartungen und Überprüfungen, wie sicherheitstechnischen Kontrollen (STK) und messtechnischen Kontrollen (MTK), die Fristen und Inhalte gemäß Herstellervor…

Schlagworte

INSTANDHALTUNG BETREIBER MEDIZINTECHNIK SICHERHEIT UNTERNEHMEN BETRIEB GESUNDHEITSEINRICHTUNGEN EUROPA DEUTSCHLAND PATIENTEN BERLIN PRAXIS SCHWEIZ ZIELE INFORMATIK RISIKO