CareLit Fachartikel

Arzneimittel, Medizinprodukt, Neuberechnung

MedizinProdukte Recht, Frankfurt · 2018 · Heft 12 · S. 198 bis 205

Dokument
187690
CareLit-ID
Jahr
2018
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
MedizinProdukte Recht, Frankfurt
Autor:innen
–
Ausgabe
Heft 12 / 2018
Jahrgang 18
Seiten
198 bis 205
Erschienen: 2018-12-01 00:00:00
ISSN
1618-9027
DOI
–

Zusammenfassung

Die Kl. wendet sich mit der Klage gegen die Klassifizierung des von ihr in den Verkehr gebrachten Präparates „D. I.“ als Medizinprodukt der Klasse III durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte BfArM. Das Produkt „D. I.“ ist eine Suspension zum Einnehmen bei übermäßiger Gasbildung und Gasansammlung im Magen-Darm- Bereich wie Blähungen, Völlegefühl und Aufstoßen. Außerdem wird es zur Vorbereitung diagnostischer Untersuchungen und Behandlung von allgemeinen Verdauungsstörungen angewendet. Es enthält als Wirkstoff eine Polysiloxan-Emulsion (Simeticon), die die Oberflächenspannung der im Nahrungsb…

Schlagworte

WIRKUNG ARZNEIMITTEL MEDIZINPRODUKT DOSIERUNG RICHTLINIE RECHTSPRECHUNG AUFSTOSSEN ES OBERFLÄCHENSPANNUNG SCHREIBEN KAMILLE KOSMETIKA NACHWEISGRENZE RISIKO EIGNUNG BEURTEILUNG