CareLit Fachartikel

Weisungsfreiheit und Anforderungen an Validierer unter Betrachtung der MPBetreiberV (2017)

Weber, U.; Verhoeven, J.; Lücken, V.; · aseptica, Gütersloh · 2018 · Heft 12 · S. 19 bis 22

Dokument
187786
CareLit-ID
Jahr
2018
Publikation
PDF
ja
Volltext
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
aseptica, Gütersloh
Autor:innen
Weber, U.; Verhoeven, J.; Lücken, V.;
Ausgabe
Heft 12 / 2018
Jahrgang 24
Seiten
19 bis 22
Erschienen: 2018-12-01 00:00:00
ISSN
1439-9016
DOI
–

Zusammenfassung

Bereits die »aseptica«-Ausgabe 01/2017 hat sich dem Thema »Neue gesetzliche Grundlagen was sich durch die MedizinprodukteBetreiberverordnung ändert« gewidmet. Der vorliegende Artikel beschreibt konkret die rechtlichen Anforderungen an die durchführenden Personen einer Validierung des Aufbereitungsprozesses (Validierer) und widmet sich der Fragestellung, von wem die Validierung des Prozesses (Hersteller der Aufbereitungsgeräte oder ausschließlich durch unabhängige Unternehmen) durchgeführt werden darf.

Schlagworte

BETREIBER TÄTIGKEIT BEURTEILUNG AUSGABEN HYGIENE UNTERNEHMEN ESSEN PERSONEN SICHERHEIT GESUNDHEIT PATIENTEN EIGNUNG DOKUMENTATION DESINFEKTION LEITLINIEN PRAXIS