CareLit Fachartikel

Die Einweisung in Medizinprodukte

Weimer, T.; · Medizintechnik, Köln · 2019 · Heft 1 · S. 8 bis 9

Dokument
188344
CareLit-ID
Jahr
2019
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Medizintechnik, Köln
Autor:innen
Weimer, T.;
Ausgabe
Heft 1 / 2019
Jahrgang 139
Seiten
8 bis 9
Erschienen: 2019-01-01 00:00:00
ISSN
0344-9416
DOI
–

Zusammenfassung

Deshalb gilt für den Betreiber: Vor der erstmaligen Inbetriebnahme (vgl. Wortlaut: „zuvor) muss bei Medizinprodukten der Anlage 1 der MPBetreibV vom Hersteller oder durch eine befugte Person, die im Einvernehmen mit dem Hersteller handelt, am Betriebsort eine Funktionsprüfung durchgeführt werden (i 10 Abs. 1 Nr. 1 MPBetreibV). Dadurch soll gewährleistet werden, dass der Betreiber ein funktionsfähiges Medizinprodukt (z. B. Transportschäden) mit der vom Hersteller durch die CE-Kennzeichnung bescheinigten Qualität erhält. Der Betreiber (z. B. Klinik) ist für die Durchführung der Funktionsprüfung verantwortlich. Vor…

Schlagworte

BETREIBER ANWENDER MEDIZINPRODUKT DOKUMENTATION MEDIZINTECHNIK BETRIEB Medizinprodukte Köln