CareLit Fachartikel

Implant Files, Medizinprodukterecht und Patientensicherheit: Antworten der Politik

DETTLOFF, M.; · Gesundheits- und Sozialpolitik, Baden-Baden · 2019 · Heft 1 · S. 8 bis 14

Dokument
188537
CareLit-ID
Jahr
2019
Publikation
PDF
ja
Volltext
DOI
ja
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Gesundheits- und Sozialpolitik, Baden-Baden
Autor:innen
DETTLOFF, M.;
Ausgabe
Heft 1 / 2019
Jahrgang 73
Seiten
8 bis 14
Erschienen: 2019-01-01 00:00:00
ISSN
1611-5821
DOI
10.5771/1611-5821-2019-1-8

Zusammenfassung

Im November 2018 veröffentlichte ein Journalistenkonsortium die sogenannten „Implant Files“, in denen zahlreiche Medizinprodukteskandaie der Vergangenheit dargestellt sind. Die zentrale Botschaft: Das geltende Medizinprodukterecht ist intransparent, schützt Patienten nicht ausreichend und lädt zu Missbrauch ein, da kaum aussagekräftige klinische Studien durchgeführt werden müssen. Es ist zu hoffen, dass die neue europäische Medizinprodukteverordnung in ein paar Jahren die Lage verbessern wird. Bis dahin müssen jedoch andere Instrumente greifen. Im Folgenden wird erörtert, ob das geplante Implantateregistergesetz…

Schlagworte

BUNDESREGIERUNG GESETZ KRANKENHAUS RISIKO ZIEL POLITIK MEDIZINPRODUKTERECHT PATIENTENSICHERHEIT BERLIN ES ZULASSUNG EUROPA ZEIT BRUSTIMPLANTATE DEUTSCHLAND INDUSTRIE