CareLit Fachartikel

Verfahren zur Genehmigung für Inverkehrbringen von Stoffen

MedizinProdukte Recht, Frankfurt · 2019 · Heft 1 · S. 9 bis 17

Dokument
188938
CareLit-ID
Jahr
2019
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
MedizinProdukte Recht, Frankfurt
Autor:innen
–
Ausgabe
Heft 1 / 2019
Jahrgang 19
Seiten
9 bis 17
Erschienen: 2019-01-01 00:00:00
ISSN
1618-9027
DOI
–

Zusammenfassung

Art. 2 der Verordnung (EC) Nr. 469/2009 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 6. Mai 2009 über das ergänzende Schutzzertifikat für Arzneimittel ist dahin auszulegen, dass ein vorausgehendes Zulassungsverfahren gemäß der Richtlinie 93/42/EWG des Rates vom 14. Juni 1993 über Medizinprodukte in der durch die Richtlinie 2007/47/EC des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5. September 2007 geänderten Fassung für ein Produkt, das als festen Bestandteil einen Stoff enthält, im Sinne von Art. 1 Abs. 4 dieser Richtlinie in geänderter Fassung für die Zwecke der Anwendung dieser Verordnung einem Verfahren zur…

Schlagworte

RICHTLINIE ARZNEIMITTEL MEDIZINPRODUKT WIRKUNG ENTSCHEIDUNG SICHERHEIT MENSCHEN BOSTON DEUTSCHLAND EUROPA FORSCHUNG INVESTITIONEN SOFTWARE ANGIOPLASTIE PACLITAXEL NAMEN