CareLit Fachartikel
Verfahren zur Genehmigung für Inverkehrbringen von Stoffen
MedizinProdukte Recht, Frankfurt · 2019 · Heft 1 · S. 9 bis 17
Dokument
188938
CareLit-ID
Jahr
2019
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Art. 2 der Verordnung (EC) Nr. 469/2009 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 6. Mai 2009 über das ergänzende Schutzzertifikat für Arzneimittel ist dahin auszulegen, dass ein vorausgehendes Zulassungsverfahren gemäß der Richtlinie 93/42/EWG des Rates vom 14. Juni 1993 über Medizinprodukte in der durch die Richtlinie 2007/47/EC des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5. September 2007 geänderten Fassung für ein Produkt, das als festen Bestandteil einen Stoff enthält, im Sinne von Art. 1 Abs. 4 dieser Richtlinie in geänderter Fassung für die Zwecke der Anwendung dieser Verordnung einem Verfahren zur…
Schlagworte
RICHTLINIE
ARZNEIMITTEL
MEDIZINPRODUKT
WIRKUNG
ENTSCHEIDUNG
SICHERHEIT
Medizinprodukte
MedizinProdukte Recht
Frankfurt
