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Die Bedeutung des Unterlagenschutzes für die Nutzenbewertung durch den G-BA

Fiekas, F.; · Pharma Recht, Frankfurt · 2019 · Heft 4 · S. 145 bis 150

Dokument
189369
CareLit-ID
Jahr
2019
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Pharma Recht, Frankfurt
Autor:innen
Fiekas, F.;
Ausgabe
Heft 4 / 2019
Jahrgang 41
Seiten
145 bis 150
Erschienen: 2019-04-30 00:00:00
ISSN
0172-6617
DOI
–

Zusammenfassung

Mit Inkrafttreten des Arzneimittelmarktneuordnungsgesetzes („AMNOG“)’ zum 01.01.2011 wurde dem Gemeinsamen Bundesausschuss („G-BA“) die gesetzliche Aufgabe übertragen, für alle neu zugelassenen Arzneimittel mit neuen Wirkostoffen nach Markteintritt eine Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V durchzuführen. Am Ende dieses Bewertungsverfahrens erlässt der G-BA einen Beschluss, welcher gemäß § 35a Abs. 3 S. 6 SGB V Teil der Arzneimittel-Richtlinie nach § 92 Abs. 1 S. 2 Nr. 6 SGB V wird. Dieser G-BA-Beschluss bildet schließlich die Grundlage für die anschließenden Preisverhandlungen zwischen dem Spitzenverband Bund der K…

Schlagworte

ARZNEIMITTEL WIRKUNG ARZNEIMITTELGESETZ ENTSCHEIDUNG ERLASS MARKETING GESUNDHEIT ZULASSUNG WISSENSCHAFT VERSTÄNDNIS UNTERLAGEN LITERATUR GENERIKA PATIENTEN RICHTLINIE KRANKENBEHANDLUNG