CareLit Fachartikel

Die Bedeutung des Unterlagenschutzes für die Nutzenbewertung durch den G-BA

Fiekas, F.; · Pharma Recht, Frankfurt · 2019 · Heft 4 · S. 145 bis 150

Dokument
189369
CareLit-ID
Jahr
2019
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Pharma Recht, Frankfurt
Autor:innen
Fiekas, F.;
Ausgabe
Heft 4 / 2019
Jahrgang 41
Seiten
145 bis 150
Erschienen: 2019-04-30 00:00:00
ISSN
0172-6617
DOI
–

Zusammenfassung

Mit Inkrafttreten des Arzneimittelmarktneuordnungsgesetzes („AMNOG“)’ zum 01.01.2011 wurde dem Gemeinsamen Bundesausschuss („G-BA“) die gesetzliche Aufgabe übertragen, für alle neu zugelassenen Arzneimittel mit neuen Wirkostoffen nach Markteintritt eine Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V durchzuführen. Am Ende dieses Bewertungsverfahrens erlässt der G-BA einen Beschluss, welcher gemäß § 35a Abs. 3 S. 6 SGB V Teil der Arzneimittel-Richtlinie nach § 92 Abs. 1 S. 2 Nr. 6 SGB V wird. Dieser G-BA-Beschluss bildet schließlich die Grundlage für die anschließenden Preisverhandlungen zwischen dem Spitzenverband Bund der K…

Schlagworte

ARZNEIMITTEL WIRKUNG ARZNEIMITTELGESETZ ENTSCHEIDUNG ERLASS MARKETING Pharma Recht Frankfurt