Höchste Zelt, um aktiv zu werden Handlungsbedarf für Krankenhäuser durch Änderung der Zulassungsverfahren für Medizinprodukte
Schmidt, R.; Kienitz, K.; Meyer, U.; · KU GESUNDHEITSMANAGEMENT, Kulmbach · 2019 · Heft 5 · S. 34 bis 36
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Aktuell werden auf europäischer Ebene die Vorgaben zur Zulassung von Medizinprodukten durch die Europäische Medizinprodukte-Verordnung (Medical Device Regulation, kurz: MDR) verschärft. Die damit verbundene Kostensteigerung dürften die Medizinproduktehersteller die Abnehmer weitergeben. Es muss außerdem damit gerechnet werden, dass es in der Umstellungsphase zu Lieferengpässen kommt. Insbesondere im Einkauf ergeben sich für Krankenhäuser dadurch Handlungsfelder, die einer schnellen Klärung und Bearbeitung bedürfen, um Schäden durch die Einführung der MDR zu vermeiden.