CareLit Fachartikel

Medizinprodukterecht für Betreiber

Göttschkes, C.; · Zentralsterilisation, Wiesbaden-Nordenstadt · 2019 · Heft 4 · S. 84 bis 93

Dokument
189608
CareLit-ID
Jahr
2019
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Zentralsterilisation, Wiesbaden-Nordenstadt
Autor:innen
Göttschkes, C.;
Ausgabe
Heft 4 / 2019
Jahrgang 27
Seiten
84 bis 93
Erschienen: 2019-04-01 00:00:00
ISSN
0942-6086
DOI
–

Zusammenfassung

Die europäisch harmonisierten Rechtsvorgaben des Medizinprodukterechtes richten sich primär an Hersteller und sonstige Inverkehrbringer von Medizinprodukten. Um die Sicherheit und Leistungsfähigkeit der Medizinprodukte über den Zeitpunkt des Inverkehrbringens hinaus auch während des gesamten Lebenszyklus zu gewährleisten, werden jedoch auch Betreiber und Anwender von Medizinprodukten durch diverse rechtliche Vorgaben adressiert. Ziel dieses Beitrages soll eine ausgewählte Darstellung der für Betreiber und Anwender relevanten Rechtsvorgaben des Medizinprodukterechts sein. Da sich dieses im Umbruch befindet, wird…

Schlagworte

BETREIBER INSTANDHALTUNG EIGENHERSTELLUNG MEDIZINPRODUKT ANWENDER PATIENT MEDIZINPRODUKTERECHT ESSEN SICHERHEIT RICHTLINIE DEUTSCHLAND ZULASSUNG BRUSTIMPLANTATE RISIKO DOKUMENTATION SOFTWARE