CareLit Fachartikel

Datenschutz im Rahmen klinischer Prüfungen - das Zusammenspiel der Verordnung über klinische Prüfungen und der Datenschutz-Grundverordnung

Bischoff, C.; · Pharma Recht, Frankfurt · 2019 · Heft 6 · S. 265 bis 272

Dokument
190268
CareLit-ID
Jahr
2019
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Pharma Recht, Frankfurt
Autor:innen
Bischoff, C.;
Ausgabe
Heft 6 / 2019
Jahrgang 41
Seiten
265 bis 272
Erschienen: 2019-06-30 00:00:00
ISSN
0172-6617
DOI
–

Zusammenfassung

In vielen wissenschaftlichen Disziplinen bilden personenbezogene Daten die Grundlage für Entwicklung und Fortschritt. Dies betrifft insbesondere die medizinische Forschung. Für Fortschritt auf Basis eines Erkenntnisgewinns bedarf es aussagekräftiger Daten, welche ins Verhältnis gesetzt und ausgewertet werden müssen. Die Wirksamkeit und Unbedenklichkeit neuer Medikamente werden in klinischen Prüfungen erprobt und überprüft. Die gesetzlichen Rahmenbedingungen für klinische Prüfungen finden sich in Deutschland im Arzneimittelgesetz (AMG). Hier finden sich auch die bereichsspezifischen Datenschutzbestimmungen, welch…

Schlagworte

EINWILLIGUNG DATENVERARBEITUNG VORSCHRIFTEN DATENSCHUTZ RECHT SICHERHEIT FORSCHUNG DEUTSCHLAND PERSONEN RICHTLINIE WAHRNEHMUNG MENSCHEN LEITLINIEN BEURTEILUNG GESUNDHEITSZUSTAND ENTSCHEIDUNGSFINDUNG