Zur Untersagung des Inverkehrbringes eines melatoninhaltigen Arzneimittels
Pharma Recht, Frankfurt · 2019 · Heft 6 · S. 292 bis 299
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Die Antragstellerin, die das Produkt „...“ jedenfalls seit April 2016 vertreibt, wendet sich gegen eine Verfügung des Regierungspräsidiums ... , mit der ihr der Vertrieb des Produkts untersagt und die Verpflichtung zum Rückruf bereits ausgelieferter Produkte ausgesprochen wurde. Bei dem von der Antragstellerin über Apotheken vertriebenen Produkt, für das keine arzneimittelrechtliche Zulassung vorliegt, handelt es sich um Kapseln ä 556 mg, in denen u. a. 200 mg Baldrianwurzel-Extrakt, 200 mg Passionsblumenkraut-Extrakt sowie 1,5 mg Melatonin enthalten sind. Ausweislich der Verzehrempfehlung soll einmal täglich ei…