Die Betreiberverantwortung im neuen Medizinprodukterecht, Teil 2
Schortens-Upjever, J.; · Pflege- & Krankenhausrecht, Melsungen · 2019 · Heft 7 · S. 98 bis 102
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Die Betreiberverantwortung behandelt die Pflichten eines Betreibers. Dabei wurde mit dem Inkrafttreten des Medizinproduktegesetzes (MPG) gern auf die Herstellung abgestellt. Nunmehr hat der Gesetzgeber seit 1. Januar 2017 die Betreiberverantwortung ordnungsrechtlich auch eingehend in § 3 der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) geregelt. Hinzukommt die Ausregelung im Informationstechnik (IT)-Sicherheitsrecht. Immer häufiger geht es aber um haftungsrechtliche Fragestellungen, insbesondere zur zivilrechtlichen Schadensersatzhaftung und zur strafrechtlichen Bewertung.