CareLit Fachartikel

Die Verschreibungspflicht von Humanarzneimitteln in Deutschland Status quo und Reformbedarf

Jacobs, A.; Ambrosius, M.; · Pharma Recht, Frankfurt · 2019 · Heft 7 · S. 317 bis 328

Dokument
190922
CareLit-ID
Jahr
2019
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Pharma Recht, Frankfurt
Autor:innen
Jacobs, A.; Ambrosius, M.;
Ausgabe
Heft 7 / 2019
Jahrgang 41
Seiten
317 bis 328
Erschienen: 2019-07-31 00:00:00
ISSN
0172-6617
DOI
–

Zusammenfassung

Die Änderung des Vertriebsbzw. Abgabestatus eines Arzneimittels in Deutschland ist ein schwieriges Unterfangen. Der sogenannte Switch vom verschreibungspflichtigen (Rx) zum verschreibungsfreien (OTC) Arzneimittel erfordert die Änderung der Verordnung über die Verschreibungspflicht von Arzneimitteln (ÄMVV). Das für die Änderung der ÄMVV vorgesehene Verfahren ist der Rechtsetzung zuzuordnen mit der Folge, dass die Änderung der Vertriebseigenschaft des Arzneimittels im Rahmen eines anderen Verfahrens erfolgt als das arzneimittelrechtliche Zulassungsverfahren. Mit einem solchen Änderungsverfahren einher geht die Ein…

Schlagworte

ARZNEIMITTEL PATIENTENUEBERLEITUNG RICHTLINIE ENTSCHEIDUNG RECHTSVERORDNUNG ERLASS DEUTSCHLAND SELBSTMEDIKATION THERAPIE PATIENTEN APOTHEKEN APOTHEKER BERUFSAUSÜBUNG HAND GESUNDHEIT WISSENSCHAFT