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OEM-PLM-Konstellationen un ter der MDR

Seubert, S.; Retter, S.; Metterhausen, L.; · Medizintechnik, Köln · 2019 · Heft 1 · S. 9 bis 14

Dokument
192606
CareLit-ID
Jahr
2019
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Medizintechnik, Köln
Autor:innen
Seubert, S.; Retter, S.; Metterhausen, L.;
Ausgabe
Heft 1 / 2019
Jahrgang 139
Seiten
9 bis 14
Erschienen: 2019-10-01 00:00:00
ISSN
0344-9416
DOI
–

Zusammenfassung

Der Umgang mit sogenannten Original-Equipment-Manufacturer (OEM)-Produkten ist ein großes Thema im Rahmen der Einführung der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (Medical Device Regulation - MDR), welche bereits seit 25. 05. 2017 gültig und nach Ablauf der Übergangsfrist ab dem 26. 05. 2020 zwingendes Recht ist

Schlagworte

DOKUMENTATION BEHÖRDE MODELL RECHT SOFTWARE ORGANISATION NAMEN RICHTLINIE EIGENTUM VERTRÄGE ELEMENTE VERSTÄNDNIS KLEINUNTERNEHMEN OFFENLEGUNG COMPLIANCE ES