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OEM-PLM-Konstellationen un ter der MDR

Seubert, S.; Retter, S.; Metterhausen, L.; · Medizintechnik, Köln · 2019 · Heft 1 · S. 9 bis 14

Dokument
192606
CareLit-ID
Jahr
2019
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Medizintechnik, Köln
Autor:innen
Seubert, S.; Retter, S.; Metterhausen, L.;
Ausgabe
Heft 1 / 2019
Jahrgang 139
Seiten
9 bis 14
Erschienen: 2019-10-01 00:00:00
ISSN
0344-9416
DOI
–

Zusammenfassung

Der Umgang mit sogenannten Original-Equipment-Manufacturer (OEM)-Produkten ist ein großes Thema im Rahmen der Einführung der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (Medical Device Regulation - MDR), welche bereits seit 25. 05. 2017 gültig und nach Ablauf der Übergangsfrist ab dem 26. 05. 2020 zwingendes Recht ist

Schlagworte

DOKUMENTATION BEHÖRDE MODELL RECHT SOFTWARE ORGANISATION Medizinprodukte Medizintechnik Köln