Gemeinsame Informationsveranstaltung der deutschen Medizinprodukteverbände zur europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR) Endspurt MDR- Was Sie jetzt wissen müssen am 4. Septemb…
Wollersen, H.; Anton, M.; · MedizinProdukte Recht, Frankfurt · 2019 · Heft 11 · S. 174 bis 177
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Als nächstes berichtete Herr Dr. Neumann über den Stand der Anpassung des deutschen Rechtsrahmen. Hier legte er insbesondere den Fokus auf den Referentenentwurf für ein neues Medizinprodukteanpassungsgesetz MPAnpG (EU), der am 29. August 2019 zur Anhörung an die Verbände versandt wurde und der unter anderem das Gesetz über Medizinprodukte (MPG) ersetzen werde. Das MPAnpG solle ab Mai 2020 in Deutschland für Medizinprodukte gelten und ab Mai 2022 für In-vitro Diagnostika. Die Analyse dieses Gesetzes erfordere das gleichzeitige Lesen der MDR, der IVDR und des MPG.