CareLit Fachartikel

Anforderungen an den Medizinproduktehandel nach der MDR-Händlerpflichten und Gestaltungsmöglichkeiten

Ulmer, N. · MedizinProdukte Recht, Frankfurt · 2020 · Heft 1 · S. 184 bis 194

Dokument
193557
CareLit-ID
Jahr
2020
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
MedizinProdukte Recht, Frankfurt
Autor:innen
Ulmer, N.
Ausgabe
Heft 1 / 2020
Jahrgang 19
Seiten
184 bis 194
Erschienen: 2020-01-21 00:00:00
ISSN
1618-9027
DOI
–

Zusammenfassung

Am 25. Mai 2017 ist die Verordnung (EU) 2017/745 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5. April 2017 über Medizinprodukte, zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG, der Verordnung (EG) Nr. 178/2002 und der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 und zur Aufhebung der Richtlinien 90/385/EWG und 93/42/EWG des Rates, kurz: MDR, in Kraft getreten. Dem Erwägungsgrund 2 zur MDR ist zu entnehmen, dass Ziel der MDR die Gewährleistung eines reibungslos funktionierenden Binnenmarktes für Medizinprodukte sowie hohe Standards für die Qualität und Sicherheit von Medizinprodukten ist, um ein hohes Maß an Sicherheit und Gesundheit…

Schlagworte

RECHT GESUNDHEIT NORM SICHERHEIT ANWENDER DELEGATION EINRICHTUNG HANDEL RISIKO GESUNDHEITSPOLITIK DEUTSCHLAND RICHTLINIE RECHTSANWÄLTE PERSONEN ROLLE BEVOLLMÄCHTIGTER