CareLit Fachartikel

OEM / PLM Gestaltungen unter der MDR: Handlungsempfehlungen für die Praxis

Huber, Dr. F. · MedizinProdukte Recht, Frankfurt · 2020 · Heft 1 · S. 195 bis 198

Dokument
193558
CareLit-ID
Jahr
2020
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
MedizinProdukte Recht, Frankfurt
Autor:innen
Huber, Dr. F.
Ausgabe
Heft 1 / 2020
Jahrgang 19
Seiten
195 bis 198
Erschienen: 2020-01-21 00:00:00
ISSN
1618-9027
DOI
–

Zusammenfassung

Gestaltungen sind eine etablierte und, vor allem in Deutschland, weit verbreitete Kooperationsform bei der Vermarktung von Medizinprodukten. OEM / PLM Gestaltungen sind dadurch gekennzeichnet, dass relevante Auslegungsund Herstellungsschritte eines Medizinprodukts von dem Original Equipment Manufacturer („OEM“) durchgeführt werden, während es unter dem eigenen Namen, dem eigenen eingetragenen Handelsnamen oder der eigenen eingetragenen Handelsmarke des Private Label Manufacturers („PLM“) in den Verkehr gebracht wird; Letzterer verweist im Rahmen seines Konformitätsbewertungsverfahrens üblicherweise auf die Unter…

Schlagworte

DOKUMENTATION MEDIZINPRODUKT SOFTWARE ZEIT HERSTELLUNG TENDENZ ALTERNATIVE BESCHREIBUNG GESETZ PRAXIS UNTERLAGEN LITERATUR ES DEUTSCHLAND SCHREIBEN LEITLINIEN