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Software als Medizinprodukt - Brüsseler Spitzen

Gassner, Prof. Dr. U.; Schreiegg, T. · MedizinProdukte Recht, Frankfurt · 2020 · Heft 1 · S. 198 bis 201

Dokument
193559
CareLit-ID
Jahr
2020
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
MedizinProdukte Recht, Frankfurt
Autor:innen
Gassner, Prof. Dr. U.; Schreiegg, T.
Ausgabe
Heft 1 / 2020
Jahrgang 19
Seiten
198 bis 201
Erschienen: 2020-01-21 00:00:00
ISSN
1618-9027
DOI
–

Zusammenfassung

Brüsseler Handklöppelspitze gilt als „Königin der Spitze“. Dieselbe handwerkliche Qualität dürfen die Adressaten der MPVO und der IVDVO von der Koordinierungsgruppe Medizinprodukte (Medical Device Coordination Group, MDCG) als der für die Erstellung von Leitlinien zuständigen Normkonkretisierungswerkstatt erwarten. Denn Leitlinien sollen zur wirksamen Durchführung der Verordnungen beitragen (Art. 105 Buchst, c MPVO, Art. 99 Buchst, c IVDVO). Das gebotene Maß an Effektivität können sie nur dann erreichen, wenn sie ausreichend Orientierungsgewissheit vermitteln. Hierfür ist es auch erforderlich, dass sie sich im R…

Schlagworte

SOFTWARE MEDIZINPRODUKT DOKUMENTATION NORM RICHTLINIE BERICHT BORDERLINE ENTSCHEIDUNG INTELLIGENZ PRAXIS ES LEITLINIEN FAKULTÄT PROGNOSE VORHERSAGE PATIENTENSICHERHEIT