CareLit Fachartikel

Ein Medizinprodukterecht für Europa und alles klar?

Kindler, M. · Medizintechnik, Köln · 2020 · Heft 5 · S. 2 bis 3

Dokument
196641
CareLit-ID
Jahr
2020
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Medizintechnik, Köln
Autor:innen
Kindler, M.
Ausgabe
Heft 5 / 2020
Jahrgang 139
Seiten
2 bis 3
Erschienen: 2020-05-07 00:00:00
ISSN
0344-9416
DOI
–

Zusammenfassung

Nach jahrelangen Diskussionen sollte die EU-Medizinprodukte-Verordnung nun am 26. Mai 2020 vollumfänglich umgesetzt werden. Sie wird eigentlich als schallende Ohrfeige für die EU-Mitgliedsländer verstanden, da diese nicht in der Lage waren, den drei vorherigen EU-Richtlinien die erforderliche Wirkung zu verleihen. Weltweite Skandale um schadhafte Brustimplantate, orthopädische Implantate und Herzschrittmacher sowie eine offizielle Warnung der amerikanischen FDA vor CE-zertifizierten Medizinprodukten, aber auch sichtbare Mängel im EU-Konzept veranlassten die EU-Kommission zu diesem drastischen Schritt.

Schlagworte

CORONA COVID-19 BETREIBER UNTERNEHMEN ANPASSUNG DATENBANK EIGENHERSTELLUNG ENTSCHEIDUNG MEDIZINPRODUKTERECHT EUROPA RICHTLINIE PERSONEN ZEIT REHABILITATION SICHERHEIT GESUNDHEITSWESEN