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Verordnung im Visier: Wie berechenbar ist die MDR? - Eine Bestandsaufnahme

Block, L. · Medizintechnik, Köln · 2020 · Heft 5 · S. 7 bis 11

Dokument
196643
CareLit-ID
Jahr
2020
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Medizintechnik, Köln
Autor:innen
Block, L.
Ausgabe
Heft 5 / 2020
Jahrgang 139
Seiten
7 bis 11
Erschienen: 2020-05-07 00:00:00
ISSN
0344-9416
DOI
–

Zusammenfassung

> > Für eilige Leser: Die Übergangsfrist seit dem Inkrafttreten der MDR neigt sich dem Ende zu: Mit dem 26.5.2020 sind die Anforderungen der Verordnung verbindlich zu erfüllen und es wird eng: Denn das Regulativ, das der Sicherheit von Medizinprodukten förderlich sein soll, zeigt Mängel und birgt Gefahren. So fehlt es nicht nur an Benannten Stellen, funktionsfähigen Expertengremien und harmonisierten Normen oder gemeinsamen Spezifikationen, auch das Datenbanksystem EUDAMED lässt noch auf sich warten. Der vorliegende Beitrag sichtet die Verhältnisse mit kritischem Blick.

Schlagworte

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