CareLit Fachartikel

Digitale Prozesskette für individualisierte Medizinprodukte

Opitz, M .; Lesmeister, J. · Medizintechnik, Köln · 2020 · Heft 5 · S. 12 bis 17

Dokument
196644
CareLit-ID
Jahr
2020
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Medizintechnik, Köln
Autor:innen
Opitz, M .; Lesmeister, J.
Ausgabe
Heft 5 / 2020
Jahrgang 139
Seiten
12 bis 17
Erschienen: 2020-05-07 00:00:00
ISSN
0344-9416
DOI
–

Zusammenfassung

>> Für eilige Leser: Die MDR verändert die Anforderungen an die Herstellung von Medizinprodukten in ganz Europa. Die regulatorischen Erleichterungen für Hersteller von sogenannten Sonderanfertigungen gelten weiterhin. Allerdings bewegen sich viele Hersteller in einem Graubereich zwischen CE-gekennzeichnetem Medizinprodukt und Sonderanfertigung, welcher sich durch die MDR verschiebt. Zudem werden Sonderanfertigungen heutzutage effizient digital modelliert und hergestellt. Für diese digitalen Prozessketten fehlt es jedoch an Leitfäden für die Industrie. Daher wird in diesem Artikel ein Auszug aus der bald erschein…

Schlagworte

DIGITAL RICHTLINIE RISIKO ENTWICKLUNG HERSTELLUNG INDIKATION PATIENTEN ÄRZTE VERSTÄNDNIS DATENSATZ BEIN SCHIENEN DRUCKEN FARBE LACK ARBEIT