CareLit Fachartikel

Die Bedeutung der MDR für Krankenhäuser

Gärtner, A. · Medizintechnik, Köln · 2020 · Heft 5 · S. 18 bis 21

Dokument
196645
CareLit-ID
Jahr
2020
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Medizintechnik, Köln
Autor:innen
Gärtner, A.
Ausgabe
Heft 5 / 2020
Jahrgang 139
Seiten
18 bis 21
Erschienen: 2020-05-07 00:00:00
ISSN
0344-9416
DOI
–

Zusammenfassung

>> Für eilige Leser: Die am 24.5.2017 in Kraft getretene EU-Medizinprodukte-Verordnung 2017/745 löst die bisherige Medizinprodukte-Richtlinie 93/42/EWG ab und ist nach einer dreijährigen Übergangsfrist ab dem 26.5.2020 anzuwenden. Damit ergibt sich ein wesentlicher Wechsel der Rechtsgrundlage für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten. Die EU-Verordnung richtet sich primär an sogenannte Wirtschaftsakteure. Wirtschaftsakteure sind Hersteller von Medizinprodukten, aber auch Fachhändler. Selbst Gesundheitseinrichtungen wie Krankenhäuser können dazugehören, wenn sie bestimmte Tätigkeiten wie die Resterilisation v…

Schlagworte

KRANKENHAUS RICHTLINIE BETRIEB DOKUMENTATION EIGENHERSTELLUNG EINKAUF GESUNDHEITSEINRICHTUNGEN KRANKENHÄUSER DEUTSCHLAND FRANKREICH BRUSTIMPLANTATE SICHERHEIT PATIENTEN INSTANDHALTUNG PERSONEN ZIELE