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Implementierung der MDR: Aktueller Stand

Anton, M.; Wollersen, Dr. H. · MedizinProdukte Recht, Frankfurt · 2020 · Heft 5 · S. 41 bis 44

Dokument
196755
CareLit-ID
Jahr
2020
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
MedizinProdukte Recht, Frankfurt
Autor:innen
Anton, M.; Wollersen, Dr. H.
Ausgabe
Heft 5 / 2020
Jahrgang 20
Seiten
41 bis 44
Erschienen: 2020-05-11 00:00:00
ISSN
1618-9027
DOI
–

Zusammenfassung

Die Umsetzung der europäischen Medizinprodukteverordnung 2017/745, die am 5. Mai 2017 veröffentlicht wurde, am 25. Mai 2017 in Kraft getreten ist und eine dreijährige Übergangszeit gewährt, wird eine große Herausforderung für die Hersteller von Medizinprodukten. Derzeit bleiben den Herstellern nur noch wenige Monate bis zum jetzigen Anwendungsbeginn im Mai 2020. Innerhalb der o.g. Übergangszeit müssen die Hersteller viele veränderte und neue Anforderungen für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten in der Europäischen Union umsetzen, benötigen in vielen Fällen eine Benannte Stelle, wobei bisher nur wenige Bena…

Schlagworte

CORONA BERLIN IT RECHT ZERTIFIZIERUNG COMPLIANCE DATENBANK MEDIZINPRODUKTERECHT SINGAPUR PATIENTEN INDUSTRIE DOKUMENTATION ES ZEIT MedizinProdukte Recht Frankfurt