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Die behördliche Sonderzulassung von Medizinprodukten - zunehmende praktische Relevanz durch die Einführung der MDR

Willhöft, Dr. C. · MedizinProdukte Recht, Frankfurt · 2020 · Heft 5 · S. 46 bis 52

Dokument
196756
CareLit-ID
Jahr
2020
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
MedizinProdukte Recht, Frankfurt
Autor:innen
Willhöft, Dr. C.
Ausgabe
Heft 5 / 2020
Jahrgang 20
Seiten
46 bis 52
Erschienen: 2020-05-11 00:00:00
ISSN
1618-9027
DOI
–

Zusammenfassung

Am 26. Mai 2020 wird die Verordnung (EU) 2017/745 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5. April 2017 über Medizinprodukte, zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG, der Verordnung (EG) Nr. 178/2002 und der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 und zur Aufhebung der Richtlinien 90/385/EWG und 93/42/EWG des Rates ("MDR") in Deutschland unmittelbar geltendes Recht. Ergänzt wird die MDR auf nationaler Ebene vom sogenannten Medizinprodukte-EU-Anpassungsgesetz ("MPEUAnpG"), welches mit seinem Inkrafttreten am 26. Mai 2020 das bisher geltende Medizinproduktegesetz ("MPG") ablösen wird. Ziel der MDR ist es, auf dem europ…

Schlagworte

GESUNDHEIT ALTERNATIVE UNTERNEHMEN ZERTIFIZIERUNG LEBEN RECHT COMPLIANCE RICHTLINIE DEUTSCHLAND PRAXIS ZEIT ZULASSUNG ES PATIENTEN HAND PATIENTENSICHERHEIT