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EU-Medizinprodukte-Verordnung - eine verbandspolitische Betrachtung zum Umstieg auf das neue Recht

Möll, Dr. M-P.; Hill, R. · MedizinProdukte Recht, Frankfurt · 2020 · Heft 5 · S. 75 bis 76

Dokument
196759
CareLit-ID
Jahr
2020
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
MedizinProdukte Recht, Frankfurt
Autor:innen
Möll, Dr. M-P.; Hill, R.
Ausgabe
Heft 5 / 2020
Jahrgang 20
Seiten
75 bis 76
Erschienen: 2020-05-11 00:00:00
ISSN
1618-9027
DOI
–

Zusammenfassung

Die neue EU-Medizinprodukte-Verordnung, die ab dem 26. Mai 2020 gelten soll, ein Datum, das aufgrund der Corona-Pandemie ermutlich um ein Jahr verschoben wird, war in den letzten Wochen verstärkt im Blickfeld der Öffentlichkeit. Kurz vor Weihnachten wurde auf europäischer Ebene ein zweites „MDR-Korrigendum“ beschlossen. Damit sind jedoch die Probleme nicht gelöst. Das zweite Korrigendum ist richtig und sinnvoll, betrifft aber nur einen kleinen Teil der rund 450. 000 betroffenen Medizinprodukte. Das Korrigendum gewährt Medizinprodukten der bisherigen Klasse I, die unter dem neuen Rechtsrahmen höherklassifiziert w…

Schlagworte

CORONA COVID-19 UNTERNEHMEN ALTERNATIVE ANPASSUNG DOKUMENTATION PERSONAL PROBLEM PRAXIS UNTERLAGEN BESCHEINIGUNG PATIENTEN ARBEIT LEITLINIEN BERLIN MedizinProdukte Recht