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Medizinprodukte-Recht-Durchführungsgesetz: Sanktionen nach Kapitel 9

Huber, Dr. Fabian · MedizinProdukte Recht, Frankfurt · 2020 · Heft 7 · S. 89 bis 98

Dokument
204049
CareLit-ID
Jahr
2020
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
MedizinProdukte Recht, Frankfurt
Autor:innen
Huber, Dr. Fabian
Ausgabe
Heft 7 / 2020
Jahrgang 20
Seiten
89 bis 98
Erschienen: 2020-07-23 00:00:00
ISSN
1618-9027
DOI
–

Zusammenfassung

Die Medical Devices Regulation (Verordnung (EU) 2017/745; „MDR“) gilt in der Europäischen Union ab dem 26. Mai 2021. Als Verordnung ist sie nach Art. 288 Abs. 2 AUEV in all ihren Teilen verbindlich und gilt in jedem Mitgliedstaat unmittelbar. Eines der angestrebten Ziele der MDR ist es, die Vorschriften für das Inverkehrbringen und die Inbetriebnahme von Medizinprodukten auf dem Unionsmarkt zu harmonisieren. Dazu werden insbesondere Pflichten der Wirtschaftsakteure statuiert: So finden sich beispielsweise in Art. 10 MDR allgemeine Herstellerpflichten oder in Art. 14 MDR allgemeine Händlerpflichten.

Schlagworte

GESUNDHEIT BETRIEB VORSCHRIFTEN ANWENDER ETHIKKOMMISSION RECHTSVERORDNUNG GESETZ LITERATUR VERGLEICH ZIELE VERSTÄNDNIS PATIENTEN BEVÖLKERUNG SICHERHEIT RICHTLINIE MENSCHEN