Dimensionen der Risikoregulierung im Medizinprodukterecht
Gassner, Univ.- Prof. Dr, U. · MedizinProdukte Recht, Frankfurt · 2020 · Heft 9 · S. 162 bis 177
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Medizinprodukterecht ist Risikoregulierungsrecht. Seine Ratio essendi liegt in der Governance von Gesundheitsrisiken. Diesen modernen Regulierungsansatz teilt es mit anderen Materien des Risikoregulierungsrechts. Vor allem im Umweltund Technikrecht sind neuartige Mechanismen für den Umgang mit Ungewissheit entwickelt worden. Denn infolge des sozialen, technologischen und epistemologischen Wandels haben sich die klassischen rechtlichen Steuerungsmodelle und -instrumente gerade in diesen Regelungsbereichen als nicht leistungsfähig genug erwiesen. Wegen fehlender empirischer Prognosegrundlagen kann sich die Risikos…