CareLit Fachartikel

Das Hin und Her der stofflichen Produkte zwischen Medizinprodukt und Arzneimittel.

Anhalt, Dr. rer. nat. E. · MedizinProdukte Recht, Frankfurt · 2020 · Heft 9 · S. 169 bis 174

Dokument
205052
CareLit-ID
Jahr
2020
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
MedizinProdukte Recht, Frankfurt
Autor:innen
Anhalt, Dr. rer. nat. E.
Ausgabe
Heft 9 / 2020
Jahrgang 20
Seiten
169 bis 174
Erschienen: 2020-09-07 00:00:00
ISSN
1618-9027
DOI
–

Zusammenfassung

Die Begriffsbestimmung für Medizinprodukte in der Richtlinie 93/42/EWG beinhaltet neben einer Aufzählung verschiedener Produkte von gegenständlicher Art (z. B. Instrumente, Apparate) auch den Begriff ‚material‘, der in der deutschen Fassung der Richtlinie und im nationalen Medizinproduktegesetz mit „Stoffe“ übersetzt ist, was grundsätzlich zutrifft. Damit war bald nach Anwendung des Medizinprodukterechts ab dem Jahr 1995 klar, dass diejenigen bisherigen Arzneimittel, die ihre Wirkweise nicht auf pharmakologische, immunologische oder metabolische Art und Weise erreichen, zu Medizinprodukten wurden. Das galt und g…

Schlagworte

RICHTLINIE BORDERLINE LEITLINIE MEDIZINPRODUKT ARZNEIMITTEL GRUPPE RECHT RISIKO ARBEITSGRUPPE MEDIZINPRODUKTERECHT BANDAGEN SPRACHE LÖSUNGEN ELEMENTE MAGEN BLASE