30 Jahre Medizinprodukterecht: Entwicklung des rechtlichen Umfelds für Medizinprodukte von 1990 bis heute
Hill, R. · MedizinProdukte Recht, Frankfurt · 2020 · Heft 9 · S. 122 bis 144
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Das Medizinprodukterecht blickt in diesem Jahr (2020) auf eine 30-jährige Geschichte zurück. Das deutsche Medizinprodukterecht ist bekanntlich im Medizinproduktegesetz (MPG) vom 09.08.1994 kodifiziert, das am 26.05.2021 – mit Ausnahme für In-vitro-Diagnostika – durch ein „Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz“ (MPDG) ersetzt werden soll. In Kraft trat das MPG am 01.01.1995, also vor 25 Jahren. Das Recht der „Medizinprodukte“ entstand jedoch schon fünf Jahre vorher mit der Bekanntmachung der europäischen Richtlinie 90/385/EWG über aktive implantierbare medizinische Geräte vom 20.06.1990 (kurz: AIMDD für „Activ…