20 Jahre MPG – Die Abgrenzung von Arzneimitteln und Medizinprodukten im Laufe der Zeit
Czettritz, von. P.; Strelow, T. · MedizinProdukte Recht, Frankfurt · 2020 · Heft 9 · S. 135 bis 151
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Während das Arzneimittelgesetz in der heutigen Fassung seinen Ursprung in dem Contergan-Fall hatte, entwickelte sich das Medizinproduktegesetz maßgeblich aus der unbefriedigenden Situation, dass die heute zu den Medizinprodukten zählenden Erzeugnisse – angefangen bei den sogenannten „Medical-Produkten“ bis hin zu fiktiven Arzneimitteln – in der Vergangenheit einer Vielzahl unterschiedlichster gesetzlicher Regelungen unterworfen waren. Dies führte auf nationaler und europäischer Ebene zu Schwierigkeiten bei der Abgrenzung zu den Arzneimitteln. So wurden manche der Medical-Produkte den Arzneimitteln zugeordnet ode…