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Verschiebung der MDR auf 2021 – was ist zu beachten?

Bauer, M. · Medizintechnik, Köln · 2020 · Heft 9 · S. 37 bis 38

Dokument
205058
CareLit-ID
Jahr
2020
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Medizintechnik, Köln
Autor:innen
Bauer, M.
Ausgabe
Heft 9 / 2020
Jahrgang 17
Seiten
37 bis 38
Erschienen: 2020-09-07 00:00:00
ISSN
0344-9416
DOI
–

Zusammenfassung

Nachdem der Geltungsbeginn der Medical Device Regulation (MDR) um ein Jahr verschoben wurde, gilt nun der neue Stichtag 26. Mai 2021. Für Hersteller von Medizinprodukten ergeben sich verschiedene Übergangsregelungen. Die komplexe Situation verschafft den Herstellern einerseits mehr Zeit, um die neuen Anforderungen umzusetzen. Andererseits müssen sie sich darauf einstellen, dass die bisher geltende EU-Richtlinie über Medizinprodukte (MDD) und die nationalen Vorschriften zur Umsetzung parallel zu den Anforderungen der MDR gelten. So entsteht zwar Planungssicherheit für das Inverkehrbringen der Produkte – mit gülti…

Schlagworte

CORONA MEDIZINTECHNIK ZEIT BELASTUNG BETRIEB BUNDESREGIERUNG ENTWICKLUNG EUROPA INFUSIONSTECHNIK RICHTLINIE ES DEUTSCHLAND PRAXIS INVESTITIONEN MEDIZIN CORONAVIRUS