CareLit Fachartikel

Prozessorientierte Risikoanalyse bei der aseptischen Herstellung von Zytostatika

Selent, M-E.; Liersch, S.; Kaag , D.; Klein, J. · Krankenhauspharmazie, Stuttgart · 2020 · Heft 1 · S. 381 bis 385

Dokument
205837
CareLit-ID
Jahr
2020
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Krankenhauspharmazie, Stuttgart
Autor:innen
Selent, M-E.; Liersch, S.; Kaag , D.; Klein, J.
Ausgabe
Heft 1 / 2020
Jahrgang 41
Seiten
381 bis 385
Erschienen: 2020-10-09 00:00:00
ISSN
0173-7597
DOI
–

Zusammenfassung

Die Sterilität bei einer aseptischen Zubereitung muss durch Anwendung eines geeigneten Herstellungsverfahrens gewährleistet werden. Die Prozessvalidierung der aseptischen Herstellung findet regelmäßig mit geeigneten Nährmedien statt. Dabei sollen die Bedingungen und der Herstellungsprozess bestmöglich simuliert und möglichst alle Prozesse, die die Produktqualität beeinflussen, erfasst werden. Zur Prozessvalidierung werden üblicherweise simulierte Nährmedienabfüllungen (Media Fills) durchgeführt. In einer Arbeit wurde geprüft, inwiefern die Media Fills geeignet sind, das Risiko einer Kontamination im Rahmen des P…

Schlagworte

HERSTELLUNG APOTHEKE KONTAMINATION VALIDATION ARZNEIMITTEL MITARBEITER RISIKO AUGE KRANKENHAUS ZYTOSTATIKA ARBEIT WACHSTUM ES QUARANTÄNE SCHUTZKLEIDUNG PERSONEN